Trong bối cảnh xuất khẩu ngày càng sôi động, đăng ký FDA thực phẩm đã trở thành bước bắt buộc đối với các doanh nghiệp Việt Nam muốn đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. Tuy nhiên, để thực hiện quy trình này hiệu quả, doanh nghiệp cần nắm rõ các quy định khắt khe của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ về quy trình đăng ký và các lưu ý quan trọng trong năm 2025.
Vì sao đăng ký FDA thực phẩm là yêu cầu bắt buộc?
Thị trường Hoa Kỳ có những tiêu chuẩn an toàn thực phẩm nghiêm ngặt hàng đầu thế giới. Theo Luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA), tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm – bao gồm doanh nghiệp nước ngoài đều bắt buộc phải đăng ký với FDA nếu muốn xuất khẩu sang Mỹ.
Đăng ký FDA không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn mang lại nhiều lợi ích quan trọng:
- Khẳng định tính hợp pháp của sản phẩm.
- Gia tăng độ tin cậy với nhà nhập khẩu và người tiêu dùng.
- Giảm thiểu rủi ro bị từ chối hoặc thu hồi sản phẩm tại cửa khẩu.
Quy trình đăng ký FDA thực phẩm xuất khẩu năm 2025
Bước 1: Xác định sản phẩm thuộc diện quản lý của FDA
Doanh nghiệp cần xác định rõ sản phẩm có thuộc nhóm thực phẩm do FDA quản lý hay không để lựa chọn đúng mã ngành.
Bước 2: Đăng ký cơ sở sản xuất với FDA
Doanh nghiệp cần:
- Cung cấp thông tin đầy đủ về địa điểm sản xuất, quy trình chế biến.
- Đăng ký đại diện tại Mỹ (US Agent) – bắt buộc đối với doanh nghiệp nước ngoài.
Bước 3: Nhận mã đăng ký FDA (Registration Number)
Doanh nghiệp sẽ được cấp mã đăng ký, có hiệu lực trong 2 năm và cần gia hạn đúng hạn.
Bước 4: Tuân thủ quy định về ghi nhãn và kiểm nghiệm
Sản phẩm cần:
- Đảm bảo nhãn mác đúng tiêu chuẩn FDA.
- Thực hiện kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn.
Bước 5: Gia hạn định kỳ
Hồ sơ đăng ký FDA thực phẩm phải được gia hạn vào năm chẵn, theo chu kỳ 2 năm một lần.
Những lưu ý quan trọng khi đăng ký FDA thực phẩm
Lựa chọn US Agent uy tín
Đại diện tại Mỹ đóng vai trò quan trọng trong việc làm việc với FDA khi có sự cố hoặc kiểm tra.
Chuẩn bị hồ sơ chính xác, đầy đủ
Thông tin hồ sơ cần thống nhất, minh bạch, tránh sai lệch để tránh việc từ chối hoặc trì hoãn.
Kiểm nghiệm định kỳ sản phẩm
Doanh nghiệp cần thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm định kỳ để đảm bảo tiêu chuẩn an toàn.
Cảnh giác với các đơn vị giả mạo
Tránh hợp tác với các công ty mạo danh hoặc không đủ chuyên môn để tránh rủi ro về pháp lý.
Những điểm mới trong đăng ký FDA thực phẩm năm 2025
Áp dụng công nghệ số trong đăng ký
FDA đẩy mạnh nền tảng đăng ký trực tuyến, giúp xử lý hồ sơ nhanh chóng hơn.
Bổ sung yêu cầu về chuỗi cung ứng
Doanh nghiệp phải cung cấp thông tin chi tiết về nguồn gốc nguyên liệu và chuỗi cung ứng sản phẩm.
Siết chặt kiểm soát với sản phẩm có nguy cơ cao
Các mặt hàng như hải sản, rau củ quả, gia vị và thực phẩm chức năng sẽ bị quản lý chặt chẽ hơn.
Metti FDA – Đơn vị đồng hành chuyên sâu cho doanh nghiệp Việt
Nếu doanh nghiệp bạn gặp khó khăn trong quá trình đăng ký FDA thực phẩm, lựa chọn đơn vị tư vấn uy tín sẽ giúp tiết kiệm thời gian, chi phí và hạn chế rủi ro.
Metti FDA – công ty thành viên của MettiTech Group Holdings là đối tác chuyên sâu về dịch vụ tư vấn và hỗ trợ đăng ký FDA cho thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế. Với đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm, Metti FDA cam kết:
- Tư vấn đầy đủ và chi tiết các thủ tục cần thiết.
- Đại diện US Agent hợp pháp, an toàn.
- Hỗ trợ đăng ký FDA nhanh chóng, chi phí tối ưu.
- Đảm bảo hồ sơ đạt chuẩn FDA, tuân thủ mọi quy định.
Metti FDA hiện đã đồng hành với hàng trăm doanh nghiệp chế biến thực phẩm, nông sản và F&B startup Việt Nam, giúp họ dễ dàng đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ.
Kết luận
Đăng ký FDA thực phẩm không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là “tấm vé thông hành” cho doanh nghiệp Việt khi chinh phục thị trường Hoa Kỳ. Để đảm bảo hồ sơ đạt chuẩn, quy trình suôn sẻ và không phát sinh rủi ro, đồng hành cùng các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp như Metti FDA là một giải pháp chiến lược.
Nếu bạn đang tìm kiếm giải pháp tối ưu để đăng ký FDA thực phẩm, hãy liên hệ Metti FDA ngay hôm nay để được tư vấn chi tiết, đồng hành từ A đến Z trong hành trình vươn ra thị trường toàn cầu.
Liên hệ